丁腈橡膠是由丁二烯和丙烯腈經(jīng)乳液聚合法制得的，其制品耐油性極好，耐磨性較高，耐熱性較好。采用優(yōu)質(zhì)的丁腈橡膠配以其他的助劑，精制加工而成；不含蛋白質(zhì)，對人體皮膚無過敏反應(yīng)、無毒、無害、結(jié)實耐用、貼附性好。

丁腈手套廣泛用于家務(wù)勞作、電子、化工、水產(chǎn)業(yè)、玻璃、食品等工廠防護(hù)、醫(yī)院、科研等行業(yè)使用。

丁腈手套怎么辦理CE證書呢

首先我們要先看這個產(chǎn)品的用途，民用的話屬于個人防護(hù)設(shè)備PPE指令，需要做型式檢驗證書Module B和抽樣監(jiān)督證書Module C2。

Module B證書辦理：遞交申請表給歐盟公告機(jī)構(gòu)，公告機(jī)構(gòu)審核完畢安排我們送樣至機(jī)構(gòu)指定的實驗室做相關(guān)測試，測試標(biāo)準(zhǔn)EN374-1~EN374-4（EN374-5防病毒如需要）EN420，防化學(xué)品測試（可選項），有粉或無粉。測試通過以后我們提交企業(yè)相關(guān)資質(zhì)及產(chǎn)品相關(guān)資料（技術(shù)文件）申請B模式證書即可。證書有效期5年

Module C2證書辦理：在B模式證書完成的情況下機(jī)構(gòu)會安排老師去我們工廠現(xiàn)場監(jiān)督抽樣送至實驗室做測試，測試樣品結(jié)果必須與B模式樣品完全一致且測試通過，提交企業(yè)相關(guān)資質(zhì)及產(chǎn)品相關(guān)資料（主要是體系文件）申請C2模式證書即可。證書有效期1年（今后每一年都須年審）

用途是醫(yī)用的檢查手套（非滅菌）屬于醫(yī)療器械MDR指令，醫(yī)療器械一類產(chǎn)品不需要做CE證書，由我們廠商出具DOC聲明+歐代注冊。廠商DOC聲明我們廠商自己來寫或者我們認(rèn)證公司編寫模板廠商簽字蓋章，歐代注冊需要提供EN455檢測報告，醫(yī)療器械注冊證/生產(chǎn)許可證及企業(yè)信息相關(guān)資料，組織結(jié)構(gòu)圖（公司結(jié)構(gòu)/職責(zé)），產(chǎn)品組合概述，員工人數(shù)，使用標(biāo)準(zhǔn)的清單，符合基本要求的證明，風(fēng)險分析報告，臨床評估報告，糾正與預(yù)防措施程序，警戒程序，不良事件檢測/再評估與咨詢通告控制程序。歐代有效期5年

醫(yī)用手套標(biāo)準(zhǔn)：EN 455

丁晴手套